中止されたヒト胎児の細胞から調製されたワクチンに関する道徳的考察

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ポンティフィカルアカデミアプロヴィータ

6月5 2005

検討中の問題は、調達された流産の行為に関連して生産されるいくつかのワクチンの生産、配布、および使用の合法性に関するものです。これらは、胎児由来のヒト細胞株から、そのような細胞の供給源として中止されたヒト胎児組織を使用して調製された生ウイルスワクチンです。これらの中で最もよく知られていて最も重要なのは、その広範な使用とほぼ普遍的な使用のために、ルベラ（ルベラ）ワクチンです。

ルベラ（ルベラ）とそのワクチン

ルベラ（ルベオラまたは「ドイツのはしか」）1は、ルビウイルス属のトガウイルスによって引き起こされるウイルス性疾患であり、黄斑乳頭発疹を特徴とします。これは一般的な小児感染症であり、95つのうち1964つの症例で臨床的発現がなく、自己限定的で通常は良性です。ただし、ルベラウイルスは胚と胎児にとって最も病原性の高い感染因子の20.000つです。妊娠中、特に妊娠初期に感染が発生すると、胎児感染のリスクが非常に高くなります（約2％）。ウイルスは胎盤で複製し、胎児に感染し、先天性ルベラ症候群として知られる異常の星座を引き起こします。たとえば、11.250年に米国の大部分に影響を及ぼした重度の風疹の流行により、先天性ロゼオラ2100が11.600例発生し、3.580例の流産（自然発生または外科的）、1.800例の新生児死亡、XNUMX例の難聴、XNUMX例の失明が発生しました。、精神遅滞のXNUMX例。風疹に対する効果的なワクチンの開発と商品化を促し、この感染症の効果的な予防を可能にしたのは、この流行です。

先天性風疹とそれが生み出すハンディキャップの重症度は、この病気に対する一般的なワクチン接種を正当化します。発疹の初日から感染者の病気と診断されたとしても、妊婦の汚染を避けることは非常に困難であり、おそらく不可能ですらあります。したがって、すべての子供たちの早期免疫（普遍的なワクチン接種）のおかげで、ワクチン接種されていない子供たちによって提供されるウイルスの感染の巣を抑制することによって、伝達を中断する試みがなされます。この普遍的なワクチン接種により、先天性風疹の発生率が急激に減少し、全体的な発生率は出生5万人あたり100.0000例未満に減少しました。ただし、この進歩は脆弱なままです。たとえば、米国では、先天性ルベラの発生率が年間数件にまで大幅に減少した後、つまり、出生0.1万人あたり100.000未満になった後、1991年に新たな流行の波が現れ、発生率は0,8に上昇しました。 100.0000 /1997。このような風疹の復活の波は、2000年とXNUMX年にも見られました。これらの定期的な復活のエピソードは、ワクチン接種率が不十分な結果として、若年成人におけるウイルスの持続的な循環を証明しています。これにより、影響を受けやすい被験者の無視できない割合が持続し、出産可能年齢の女性を危険にさらし、免疫されていない定期的な流行の原因となります。したがって、先天性風疹の除去への削減は、公衆衛生の優先事項と見なされます。

中止された胎児からのヒト細胞株を使用して現在製造されているワクチン

現在までに、1964つのヒト二倍体細胞株があり、元々は流産した胎児組織から設定され（1970年と38年）、弱毒化ウイルス生ワクチンの調製に使用されます。最初の株はWI-38（Winstar Institute 1969）です。、女性の胎児に由来する二倍体のヒト肺線維芽細胞は、家族がすでに子供が多すぎると信じていたために中止され（G.Sven et al。、1964）、1965年にLeonard Hayflickによって準備および開発されました（L.Hayflick、1969; G .Sven et al。、XNUMX）¹、ATCC番号CCL-75。 WI-38は、歴史的なRA 27/3ルベラワクチンの調製に使用されました（SAPlotkin et al。、1965）²。 5番目のヒト細胞株はMRC-5（Medical Research Council 171）（ヒト肺、胚性）（ATCC番号CCL-14）で、5週齢の男性胎児からのヒト肺線維芽細胞が「精神的理由」により中止されました。英国の1966歳の女性。 MRC-1970は、XNUMX年にJPJacobsによって作成および開発されました（JPJacobs et al。、XNUMX）³。他のヒト細胞株は医薬品の必要性のために開発されましたが、現在利用可能なワクチンには関与していません。⁴

今日、流産した胎児から得られたヒト細胞株、WI-38およびMRC-5の使用が告発されているワクチンは次のとおりです。⁵

A）風疹に対して有効なワクチン⁶:

一価ルベラワクチンMeruvax®II（Merck）（USA）、Rudivax®（Sanofi Pasteur、Fr。）、およびErvevax®（RA 27/3）（GlaxoSmithKline、Belgium）;
MR-VAX®II（メルク、米国）およびRudi-Rouvax®（AVP、フランス）の名前で販売されている、風疹とはしかに対する複合MRワクチン。
Biavax®II（Merck、USA）の名前で販売されているルベラとムンプに対する複合ワクチン、
MMR®II（Merck、USA）、ROR®、Trimovax®（Sanofi Pasteur、Fr。）、Priorix®（GlaxoSmithkline）の名前で販売されている、はしか、おたふく風邪、風疹に対する複合ワクチンMMR（はしか、おたふく風邪、風疹）、イギリス）。

B）中止された胎児からのヒト細胞株を使用して調製された他のワクチン：

5つのA型肝炎ワクチン。XNUMXつはMerck（VAQTA）が製造し、もうXNUMXつはGlaxo SmithKline（HAVRIX）が製造し、どちらもMRC-XNUMXを使用して調製しました。
WI-38とMRC-5を使用してMerckによって製造されたバリセラワクチンVarivax®。
ポリオワクチンであるPoliovax®（Aventis-Pasteur、Fr。）は、MRC-5を使用してポリオウイルスワクチンを不活化しました。
感染したヒト二倍体細胞であるMRC-5株から採取したAventis-Pasteurの狂犬病に対するワクチンImovax®。
まだ調査中のMRC-1000を使用してAcambisによって準備されたsmallpoxワクチン、ACAM5。

これらのワクチンに関連する倫理的問題の位置

風疹、おたふく風邪、はしか、鶏痘、A型肝炎などのウイルス性疾患の予防の観点から、これらの疾患に対する効果的なワクチンの開発、およびこれらの感染症との闘いにおけるそれらの使用は明らかです。それらの根絶まで、関係するすべての集団の強制的な免疫化を通して、それは間違いなく、感染性および伝染性の病気に対する人間の何世紀にもわたる闘争における「マイルストーン」を表しています。

しかし、これらの同じワクチンは、感染した自発的に流産した胎児の組織で収集されたウイルスから調製され、その後、自発的な流産から同様にヒト細胞株を使用して弱毒化および培養されるため、重要な倫理的問題を引き起こすことに失敗しません。検討中の問題について道徳的考察を明確にする必要性は、主に、前述のワクチンの調製と、そのような調製に必要な生物学的材料が得られた調達された流産との間に存在する関係から生じる。

人が人間の胎児の何らかの形の自発的な流産を拒否した場合、その人は子供たちの人にこれらの弱毒化生ウイルスワクチンの使用を認めることによって自分自身と矛盾しないでしょうか？この場合、たとえこの悪がXNUMX年前に起こったとしても、それは悪との真の（そして不法な）協力の問題ではないでしょうか？

特定のケースを検討する前に、悪の協力の問題に関する古典的な道徳的教義の主な仮定を簡単に思い出す必要があります7。これは、道徳的エージェントが自分の行為と実行された悪の行為との間にリンクの存在を認識するたびに発生する問題です。他の人から。

悪の合法的な協力の原則

最初の基本的な違いは、正式な協力と物質的な協力の違いです。 cが構成されます。道徳的代理人が他人の不道徳な行動と協力し、その邪悪な意図を共有する場合、正式です。一方、道徳的代理人が他人の不道徳な行動に協力し、その邪悪な意図を共有しない場合、cが構成されます。素材。

c。資料はさらに、それ自体が悪い行為の実行に協力するかどうか、またはそれが条件を実現することによって行動するかどうか、またはツールや製品を提供することによって行動するかどうかに応じて、即時（直接）と仲介（間接）に分けられます悪い行為を実行する可能性があります。したがって、協力行為と他者による邪悪な行為との間の「距離」（時間的および物質的なつながりの両方の観点から）に関連して、c。次とc。リモート。 c。即時の資料は常に近接していますが、c。仲介された資料は、近接または遠隔の場合があります。

c。フォーマルは、他者の邪悪な行動への直接的かつ意図的な参加の一形態であるため、常に道徳的に違法です。⁸..c。資料は合法である場合がありますが（「二重効果」または「間接的自発的」の条件に基づく）、cとして構成されている場合。人間の生命に対する深刻な攻撃の直接の材料であり、危機に瀕している価値の貴重さを考えると、それは常に違法と見なされるべきです⁹.
古典的な道徳のさらなる区別は、悪との能動的（または積極的）協力と悪との受動的（または否定的）協力の間であり、前者は他者によって実行された悪の行動との協力行為の実行を指しますが省略されたことを行う道徳的義務があった範囲で、他人によって実行された邪悪な行動の非難または妨害の行為の省略のXNUMX番目¹⁰..またc。パッシブは、フォーマルまたはマテリアル、即時または仲介、近接またはリモートのいずれかです。明らかに、任意のc。正式なパッシブだけでなく、c。重大な不便がある場合にそれを回避する厳密な義務がないと（多くの著者によって）認められている場合でも、一般に、物質的な受動性は回避されるべきです。

自発的に中止された胚または胎児からの細胞で調製されたワクチンの使用への適用

問題の特定のケースでは、XNUMXつのカテゴリーの人々が悪の協力に関与しています。これは明らかに他の人が行う自発的な流産の行為によって表されます。a）自発的な流産からのヒト細胞株を使用してワクチンを調製する人々。 b）これらのワクチンのマーケティングに参加している人。 c）健康上の理由でそれらを使用する必要がある人。

まず第一に、cのすべての形式は道徳的に違法であると見なされなければなりません。ワクチンの調製に必要な、胎児組織の回収を可能にする自発的な流産を誰が行ったのかという行為に対する正式な（悪意の共有）。したがって、所属するカテゴリーに関係なく、問題のワクチンの製造を目的とした自発的な中絶を実行する際に、何らかの形で協力し、意図を共有する人は、実際、この中絶を実行した人と同じ道徳的悪意に参加します。そのような参加は、常に中途半端な意図を共有し、非難したり反対したりしないように自分自身を制限し、そうする道徳的義務を持っている場合にも起こります。そのような違法行為（正式な受動的協力）。
中絶者の悪意のこの正式な共有が存在しない場合、以下の仕様で、いかなる協力も重要になります。
自発的に流産した胎児の細胞に由来する生物学的物質を使用して作られたワクチンの調製、流通、販売に関しては、原則として、このプロセスは道徳的に違法であると言わなければなりません。実際、そのようなワクチンの生産を目的とした、他の自発的な中絶の実施を奨励すること。ただし、生産-流通-マーケティングチェーン内では、さまざまな協力エージェントが異なる道徳的責任を負う可能性があることを認識しておく必要があります。

しかし、考慮すべき別の側面があり、これらのワクチンの生産者が悪い起源の行為（自発的中絶）を非難し公に拒否しなかった場合に達成される受動的な物質的協力の側面です。そして一緒に、彼らは同じワクチンの生産のために、道徳的な悪意のない代替の形態を研究し促進することを約束しませんでした。そのような受動的な物質的協力は、それが起こったとしても、同様に違法です。
健康上の理由でこれらのワクチンを使用する必要がある人に関しては、cを除いて注意する必要があります。そのようなワクチンの使用に頼る正式な、一般的には医師または子供のための親は、起源（自発的中絶）を知っていても、非常に遠い、したがって非常に弱い仲介された物質的協力の形を実行します流産、および流産に由来する細胞の商業化に関しては仲介された物質的協力、およびこれらの細胞で生産されたワクチンの商業化に関しては即時。ワクチンの使用を受け入れる国の保健当局やシステムからの協力はより強力です。
しかし、この状況では、cの側面がより浮上しています。受動的。良心的な信者と市民（家族の父親、医者など）は、良心的な反対があっても、ますます広まっている生命に対する攻撃とそれを支える「死の文化」に反対するのです。そして、この観点から、その生産が誘発された流産に関連しているワクチンの使用は、流産における少なくとも遠隔媒介の受動的物質協力、およびそれらの商業化における即時の受動的物質協力を構成する。さらに、文化的レベルでは、そのようなワクチンの使用は、不道徳な方法でそれらを生産する製薬業界の仕事に関する一般化された社会的コンセンサスの作成に貢献します。
したがって、医師と父親は代替ワクチンに頼る義務があります ¹¹（もしあれば）、道徳的な問題のない他のワクチンが利用可能であることを保証するために政治当局と保健システムにすべての圧力をかける。彼らは必要に応じて良心的な異議を唱える必要があります¹² 人間の流産胎児起源の細胞株によって生成されたワクチンの使用と比較して。同様に、彼らは、人間の胎児の流産に関係のない代替ワクチンの準備を求め、要求することによって、道徳的な問題のない代替手段がまだないワクチンに、必ず（書面で、さまざまな協会、マスメディアなどを通じて）反対する必要があります製薬業界の厳格な法的管理。
代替の、利用可能な、倫理的に受け入れられるワクチンがまだない病気に関しては、子供たちに、そして間接的に、人口に重大な健康上のリスクを引き起こさずにこれができる場合にのみ、これらのワクチンの使用を控えることは正しいです。一般に。しかし、これらが重大な健康被害にさらされている場合は、道徳的な問題のあるワクチンでさえ暫定的に使用することができます。道徳的な理由は、深刻な不便がある場合、受動的な物質的協力を回避する義務は義務付けられていないということです。さらに、この場合、子供のワクチン接種がないために、病原体の拡散を助長する危険性がある場合に、これらのワクチンの使用を受け入れることに比例した理由が見つかります。これは特に風疹ワクチン接種の場合に当てはまります¹³.
いずれにせよ、倫理的な躊躇なしに行動する製薬会社の生活を困難にするために、戦い続け、あらゆる合法的な手段を使用するという道徳的義務が残っています。しかし、この重要な戦いの重みは、無実の子供たちや、特に妊婦に関して、人口の健康状態に影響を与えることはできませんし、そうしてはなりません。

要約すると、次のことを再確認する必要があります。

代替ワクチンを使用し、道徳的な問題を抱えている人々に良心的な反対を呼びかけるという重大な義務があります。
代替手段のないワクチンについては、他人の準備のために戦う義務と、自分の子供だけでなく自分の子供にとっても深刻な危険を回避するために必要な範囲で前者を使用することの合法性の両方を繰り返す必要があります。また、おそらく、とりわけ、一般的な人口、特に妊婦の健康状態について。
これらのワクチンの使用の合法性は、それらの生産、マーケティング、および使用の合法性の宣言として解釈されるべきではなく、受動的な物質的協力として、そしてより弱く、より遠い意味で、能動的であり、理由により最後の手段として道徳的に正当化されます。子供たちと子供たちと接触する人々（妊婦）の福祉を提供する義務。
この協力は、両親の良心の道徳的収縮の文脈で行われ、両親は彼らの良心に反して行動するか、彼らの子供と一般の人々の健康を危険にさらすという選択肢にさらされます。これは不当な代替手段であり、できるだけ早く排除する必要があります。

JE Banatvala、DWGBrown、Rubella、The Lancet、3年2004月363日、第9415巻、n°1127、1137-XNUMXページ。
ルベラ、罹患率と死亡率の週報、1964年、第13巻。
p.93。 SAPlotkin、妊娠中のドイツのはしかの管理におけるウイルス学的支援、JAMA、26年1964月190日、第265巻、268〜XNUMXページ。
L. Hayflick、ヒト二倍体細胞株の限られたインビトロ寿命、Experimental Cell Research 1965、37（3）：614-636。 G.Sven、S。Plotkin、K。McCarthy、Gamma Globulin Prophylaxis; 不活化ルベラウイルス; 弱毒化ルベラウイルス生ワクチンの生産と生物学的管理、American Journal of Diseases of Children 1969、118（2）：372-381。
SAPlotkin、D。Cornfeld、Th。H。Ingalls、生きているルベラウイルスによる免疫の研究、中止された胎児から培養された菌株を持つ子供における試験、American Journal of Diseases in Children 1965、110（4）：381-389。
JPJacobs、CMJones、JPBaille、MRC-5と指定されたヒト二倍体細胞の特徴、Nature 1970、277：168-170。
永久的な他の293つの細胞株、切断されたアデノウイルス5型形質転換初代ヒト胚性腎臓細胞から得られた流産胎児HEK 1972細胞株（胎児腎臓物質はおそらく6年に流産胎児から得られた）、 PER.C18は、妊娠6週齢の流産した赤ちゃんの網膜組織を使用して作成された胎児細胞株で、アデノウイルスベクター（遺伝子治療用）の医薬品製造用に開発されました。それらは、レシピエントで腫瘍細胞を発達させる能力があるため、現在使用されている弱毒化生ウイルスワクチンの製造には関与していません。ただし、エボラウイルス（Crucell、NVおよび国立衛生研究所のアレルギー感染症研究所のワクチン研究センター、NIAID）、HIV（Merck）、インフルエンザ（MedImmune、Sanofi Pasteur）、脳炎に対するいくつかのワクチンは、まだ開発段階にあります。日本語（CrucellNVおよびRheinBiotech NV）は、PER.CXNUMX®セルライン（Crucell NV、ライデン、オランダ）を使用して調製されます。
これらのさまざまな感染症に対して、動物の細胞または組織を使用して調製され、したがって倫理的に許容されるいくつかの代替ワクチンがあります。それらの可用性は、関係する国によって異なります。米国の特定のケースに関して、現在、この国では、ヒト細胞株WI-を使用して調製された、メルクによって提案されたワクチン以外に、風疹、鶏痘、およびA型肝炎に対するワクチン接種の選択肢はありません。 38およびMRC-5。 Vero細胞株（アフリカの緑の猿の腎臓から）で調製されたsmallpoxに対するワクチン、ACAM2000（Acambis-Baxter）（smallpoxに対する第1000世代のワクチン、保存済み、米国では承認されていない）があり、したがって、 Acambis XNUMXの代替品。鶏の胚から調製された、おたふく風邪（Mumpsvax、Merck）、はしか（Attenuvax、Merck）、狂犬病（RabAvert、Chiron治療薬）に対する代替ワクチンがあります（ただし、これらのワクチン）、poliomyelitis（IPOL、Aventis-Pasteur、サル腎臓細胞で調製）およびsmallpox（smallpox MVAに対する第XNUMX世代ワクチン、Modified Vaccinia Ankara、Acambis-Baxter）
ヨーロッパと日本では、非ヒト細胞株を使用して製造された、風疹とA型肝炎に対して利用可能な他のワクチンがあります。北里研究所では、ウサギの腎臓の細胞を用いて高橋、TO-336、松葉と呼ばれるルベラワクチンをXNUMXつ、ウズラの胚の細胞を用いてXNUMXつ（マツウラ）を製造しています。化学血清治療研究所のかけつけんは、サルの腎臓細胞から作られた、エイムゲンと呼ばれる別のA型肝炎ワクチンを製造しています。残っている唯一の問題は、Varivax®varicellaワクチンにあり、代替手段はありません。
Wistar RA27 / 3株の弱毒生ルベラウイルスを使用し、ヒト二倍体線維芽細胞に適応および拡散したルベラワクチンWI-38は、の助けを借りて調製されたワクチンを使用する道徳性をめぐる現在の論争の中心にあります。中止された胎児からのヒト細胞。
DMPrümmerO.Pr。、De Cooperativee ad malum、マニュアルTheologiae Moralis secundum Principia S.Thomae Aquinatis、Tomus I、Friburgi Brisgoviae、Herder＆Co.、1923、Pars I、Trat.IX、Caput III、n.2、 pp.429-234。 .KHPeschke、他人の罪における協力、キリスト教倫理。バチカンIIに照らした道徳神学、vol.I、一般道徳神学、C。GoodliffeNeale Ltd.、Arden Forest Indusatrial Estate、Alcester、Warwickshire、B49 6Er、改訂版、1986年、320-324ページ。 A.フィッシャー、悪の協力、カトリックメディカルクォータリー、1994年、15〜22ページ。 D. Tettamanzi、Cooperation、Dictionary of Bioethics、S.Leone、S.Privitera ed。、Sicilian Institute of Bioethics、EDB-ISB、1994、pp.194-198。 .L。Melina、人間の生命に対する道徳的に邪悪な行動との協力、「Evangelium Vitae」への学際的解説、E.Sgreccia、RamònLucaLucas編、Libreria Editrice Vaticana、1997年、467-490ページ、バイオエシックスのマニュアル、vol.I、第1999版の再版、Vita e Pensiero、ミラノ、362年、363〜XNUMXページ。
Cf John Paul II、Encyclical Evangelium Vitae、74。
同上
カトリック教会のカテキズム1868年。
このような代替ワクチンは、Vero細胞株（サル由来）（D。Vinnedge）、ウサギまたはサルの腎臓細胞、またはニワトリ胚細胞などの非ヒト細胞株から調製されたワクチンです。ただし、このように調製したワクチンの一部では、重度のアレルギーが発生していることに注意する必要があります。組換えADN技術の使用は、近い将来、ウイルスの弱毒化と培養のためにヒト二倍体細胞培養の使用をもはや必要としない新しいワクチンの開発につながる可能性があります。そのようなワクチンは準備されないからです。弱毒化されたウイルスから始まりますが、ウイルスのゲノムとこうして開発された抗原（G.CWoodrow、WMMcDonnell、FKAskari）から始まります。いくつかの実験的研究は、ルベラウイルスゲノムから開発されたADNワクチンを使用してすでに実施されています。さらに、アジアの研究者は、ルベラウイルス抗原をコードする遺伝子を挿入するためのベクターとしてバリセラウイルスを使用しようとしています。これらの研究はまだ予備的なものであり、臨床診療で使用できるワクチン製剤の開発には、長い時間と高いコストが必要です。 .D。Vinnedge、The Smallpox Vaccine、The National Catholic Bioethics Quarterly、Spring 2000、vol。2、n°1、p.12..GCWoodrow、「新世代ワクチン」の「ワクチン開発に適用されるバイオテクノロジーの概要」、 GCWoorow、MMLevine eds。、Marcel Dekker Inc.、New York and Basel、1990、32〜37ページを参照してください。 WMMcDonnell、FkAskari、Immunization、JAMA、10年1997月278日、vol。22、n°2000、pp。2007-2005、pp。2006-XNUMXを参照。
その結果、違法と認められた行為が国の法律によって許可または奨励され、人命に有害な行為である場合、そのような義務は「良心的な異議」につながる可能性があります。 Encyclical Evangelium Vitaeは、この「反対する義務」を強調し、「良心的な異議申し立てによって」中絶または安楽死を許可する法律を強調しました（n.73）。
これは、先天性ルベラの危険性があるため、ルベラワクチン接種の場合に特に当てはまります。胎児に重度の先天性奇形を引き起こすこのような状態は、妊婦が免疫されていない子供やウイルスの保因者と短時間でも接触したときに発生する可能性があります。この場合、子供たちのワクチン接種を受け入れなかった親は、問題の奇形と、奇形が発見された場合の胎児のその後の流産に責任があります。